Titre :	Etats des lieux sur la pharmacovigilance et la traçabilité du médicament vétérinaire au Burkina Faso
Type de document :	texte imprimé
Auteurs :	Fatima Maman, Auteur
Editeur :	Dakar : EISMV
Année de publication :	2012
Importance :	115 p.
Note générale :
Langues :	Français (fre)
Catégories :	THESES DE MEDECINE VETERINAIRE:2012
Mots-clés :	MEDICAMENT  TRACABILITE  PHARMACOVIGILANCE  LEGISLATION  BURKINA FASO
Index. décimale :	TD-THESE DE DOCTORAT
Résumé :	La présente étude effectuée au Burkina Faso a pour objectif général de dresser l’état des lieux sur la pharmacovigilance et la traçabilité du médicament vétérinaire au Burkina Faso. La méthodologie adoptée a consisté d’une part à une enquête exploratoire sur les textes réglementaires et les activités relatives à la pharmacovigilance et à la traçabilité vétérinaires au Burkina Faso. D’autre part, elle a consisté à une enquête descriptive transversale auprès de 64 acteurs de la filière du médicament vétérinaire répartis dans la ville de Ouagadougou, de Bobo-Dioulasso et de Diébougou. Celle-ci a permis de recenser les cas d’évènements indésirables et d’estimer le degré de connaissance de ces acteurs sur la pharmacovigilance et sur la traçabilité du médicament vétérinaire. Les résultats ont montré qu’il n’existe pas de système de pharmacovigilance vétérinaire ni de traçabilité du médicament vétérinaire au Burkina Faso. La réglementation pharmaceutique communautaire de l’UEMOA du 23 mars 2006 et l’Arrêté national burkinabé du 13 décembre 2011 mentionnent ces deux notions. Mais ces textes réglementaires ne sont pas très explicites en ce qui concerne ces deux notions. En outre, il n’existe pas de structures menant des activités de pharmacovigilance vétérinaire. L’enquête descriptive transversale a permis de recenser 418 cas d’évènements indésirables présumés de médicaments vétérinaires survenus chez l’animal et 25 cas d’effets indésirables survenus chez l’homme. Les cas d’évènements indésirables qui ont été signalés, l’ont surtout été aux collègues et très rarement aux autorités vétérinaires. En ce qui concerne le niveau de connaissance des acteurs de la filière du médicament vétérinaire sur ces deux notions, 59% et 78% ne connaissent pas respectivement la définition de la pharmacovigilance et celle de la traçabilité du médicament vétérinaire. Par ailleurs, la traçabilité vient en appui à la pharmacovigilance vétérinaire car elle permet à travers le numéro de lot, de retrouver les lots de médicaments vétérinaires incriminés dans l’apparition d’évènements indésirables. Malheureusement, seulement 12% enregistrent le numéro de lots. Au vu de tous ces résultats, il est important que la mise en place des systèmes de pharmacovigilance et de traçabilité du médicament vétérinaire soit accélérée. Celle-ci ne sera effective qu’avec des campagnes de sensibilisation d’une part sur la pharmacovigilance vétérinaire et d’autre part sur l’importance de l’ordonnance et du registre d’élevage en matière de traçabilité.
PRESIDENT DE JURY :	M. Amadou DIOUF
DIRECTEUR DE THESE OU MEMOIRE :	. Assiongbon TEKO-AGBO
RAPPORTEUR :	Mme Rianatou BADA ALAMBEDJI
MEMBRE :	M. Germain Jerôme SAWADOGO
CO-DIRECTEUR :	M. Komlan AKODA/M. Abdou Moumouni ASSOUMY
DATE DE SOUTENANCE :	30/06/2012
PAYS :	Niger
Permalink :	./index.php?lvl=notice_display&id=1733

Etats des lieux sur la pharmacovigilance et la traçabilité du médicament vétérinaire au Burkina Faso [texte imprimé] / Fatima Maman, Auteur . - Dakar : EISMV, 2012 . - 115 p.


Langues : Français (fre)

Catégories :	THESES DE MEDECINE VETERINAIRE:2012
Mots-clés :	MEDICAMENT  TRACABILITE  PHARMACOVIGILANCE  LEGISLATION  BURKINA FASO
Index. décimale :	TD-THESE DE DOCTORAT
Résumé :	La présente étude effectuée au Burkina Faso a pour objectif général de dresser l’état des lieux sur la pharmacovigilance et la traçabilité du médicament vétérinaire au Burkina Faso. La méthodologie adoptée a consisté d’une part à une enquête exploratoire sur les textes réglementaires et les activités relatives à la pharmacovigilance et à la traçabilité vétérinaires au Burkina Faso. D’autre part, elle a consisté à une enquête descriptive transversale auprès de 64 acteurs de la filière du médicament vétérinaire répartis dans la ville de Ouagadougou, de Bobo-Dioulasso et de Diébougou. Celle-ci a permis de recenser les cas d’évènements indésirables et d’estimer le degré de connaissance de ces acteurs sur la pharmacovigilance et sur la traçabilité du médicament vétérinaire. Les résultats ont montré qu’il n’existe pas de système de pharmacovigilance vétérinaire ni de traçabilité du médicament vétérinaire au Burkina Faso. La réglementation pharmaceutique communautaire de l’UEMOA du 23 mars 2006 et l’Arrêté national burkinabé du 13 décembre 2011 mentionnent ces deux notions. Mais ces textes réglementaires ne sont pas très explicites en ce qui concerne ces deux notions. En outre, il n’existe pas de structures menant des activités de pharmacovigilance vétérinaire. L’enquête descriptive transversale a permis de recenser 418 cas d’évènements indésirables présumés de médicaments vétérinaires survenus chez l’animal et 25 cas d’effets indésirables survenus chez l’homme. Les cas d’évènements indésirables qui ont été signalés, l’ont surtout été aux collègues et très rarement aux autorités vétérinaires. En ce qui concerne le niveau de connaissance des acteurs de la filière du médicament vétérinaire sur ces deux notions, 59% et 78% ne connaissent pas respectivement la définition de la pharmacovigilance et celle de la traçabilité du médicament vétérinaire. Par ailleurs, la traçabilité vient en appui à la pharmacovigilance vétérinaire car elle permet à travers le numéro de lot, de retrouver les lots de médicaments vétérinaires incriminés dans l’apparition d’évènements indésirables. Malheureusement, seulement 12% enregistrent le numéro de lots. Au vu de tous ces résultats, il est important que la mise en place des systèmes de pharmacovigilance et de traçabilité du médicament vétérinaire soit accélérée. Celle-ci ne sera effective qu’avec des campagnes de sensibilisation d’une part sur la pharmacovigilance vétérinaire et d’autre part sur l’importance de l’ordonnance et du registre d’élevage en matière de traçabilité.
PRESIDENT DE JURY :	M. Amadou DIOUF
DIRECTEUR DE THESE OU MEMOIRE :	. Assiongbon TEKO-AGBO
RAPPORTEUR :	Mme Rianatou BADA ALAMBEDJI
MEMBRE :	M. Germain Jerôme SAWADOGO
CO-DIRECTEUR :	M. Komlan AKODA/M. Abdou Moumouni ASSOUMY
DATE DE SOUTENANCE :	30/06/2012
PAYS :	Niger
Permalink :	./index.php?lvl=notice_display&id=1733