Titre :	Etat des lieux sur la pharmacovigilance et la traçabilité des médicaments vétérinaires au Bénin
Type de document :	texte imprimé
Auteurs :	Noudéhouénou Raoul Olivier Atikpakpe, Auteur
Editeur :	Dakar : EISMV
Année de publication :	2015
Importance :	123 p.
Langues :	Français (fre)
Catégories :	THESES DE MEDECINE VETERINAIRE:2015
Mots-clés :	MEDICAMENT  TRACABILITE  PHARMACOVIGILANCE  LEGISLATION  TOXICITE  BENIN
Index. décimale :	TD-THESE DE DOCTORAT
Résumé :	La présente étude effectuée au Bénin a pour objectif général de dresser l'état des lieux sur la pharmacovigilance et la traçabilité des médicaments vétérinaires au Bénin. La méthodologie adoptée a consisté d'une part à une enquête exploratoire sur les textes Réglementaires et les activités relatives à la pharmacovigilance et à la traçabilité vétérinaires au Bénin. D'autre part, elle a consisté à une enquête rétrospective par questionnaire auprès de 31 acteurs de la filière du médicament vétérinaire répartis dans les communes de Cotonou. Porto-Novo et Abomey-Calavi. Celle-ci a permis de recenser des cas d'évènements indésirables et d'estimer le degré de connaissance de ces acteurs sur la pharmacovigilance et la traçabilité du médicament vétérinaire. Les résultats ont montré qu'il n'existe pas de système de pharmacovigilance ni de traçabilité du médicament vétérinaire au Bénin. La réglementation pharmaceutiquecommunautaire de I'UEMOA du 23 mars 2006 et le Décret national du 02 juin 2014portant régime des médicaments vétérinaires en République du Bénin, mentionnent cesdeux notions sans être très explicites. L'enquête rétrospective a permis de recenser 150 cas d’évènements indésirables présumés de médicaments vétérinaires survenus chez l’animal et 15 cas d'effets indésirables survenus chez l'homme. Les casd’évènementsindésirables, ont surtout été rapportés aux cliniciens privés et très rarement auxautorités vétérinaires. Au total, 55% et 77% des acteurs interrogés ne connaissent pasrespectivement la définition de la pharmacovigilance et celle de la traçabilité dumédicament vétérinaire. De plus, seulement 3,7% enregistrent le numéro de lots quiest un élément essentiel en matière de traçabilité. Au vu de tous ces résultats. il estimportant que la mise en place des systèmes de pharmacovigilance et de traçabilité du médicament vétérinaire soit enenvidagér. Cela nécessite une réelle volonté politique etune prise de conscience des différents acteurs de la filière.
PRESIDENT DE JURY :	Mme GASSAMA Sylvie Seck, Pr à la Faculté de Médecine, de Pharmacie et d’Odontologie de Dakar
DIRECTEUR DE THESE OU MEMOIRE :	M. ASSOUMY Abdou Moumouni, Maître-Assistant à l’EISMV de Dakar
RAPPORTEUR :	Mme. BADA ALAMBEDJIM Rianatou, Pr à l’EISMV de Dakar
MEMBRE :	M. KONE Philippe, Maître de conférence agrégé à l’EISMV de Dakar
CO-DIRECTEUR :	M. AKODA Komlan, Maître-Assistant à l’EISMV de Daka
DATE DE SOUTENANCE :	20/07/2015
PAYS :	BENIN
Permalink :	./index.php?lvl=notice_display&id=1886

Etat des lieux sur la pharmacovigilance et la traçabilité des médicaments vétérinaires au Bénin [texte imprimé] / Noudéhouénou Raoul Olivier Atikpakpe, Auteur . - Dakar : EISMV, 2015 . - 123 p.
Langues : Français (fre)

Catégories :	THESES DE MEDECINE VETERINAIRE:2015
Mots-clés :	MEDICAMENT  TRACABILITE  PHARMACOVIGILANCE  LEGISLATION  TOXICITE  BENIN
Index. décimale :	TD-THESE DE DOCTORAT
Résumé :	La présente étude effectuée au Bénin a pour objectif général de dresser l'état des lieux sur la pharmacovigilance et la traçabilité des médicaments vétérinaires au Bénin. La méthodologie adoptée a consisté d'une part à une enquête exploratoire sur les textes Réglementaires et les activités relatives à la pharmacovigilance et à la traçabilité vétérinaires au Bénin. D'autre part, elle a consisté à une enquête rétrospective par questionnaire auprès de 31 acteurs de la filière du médicament vétérinaire répartis dans les communes de Cotonou. Porto-Novo et Abomey-Calavi. Celle-ci a permis de recenser des cas d'évènements indésirables et d'estimer le degré de connaissance de ces acteurs sur la pharmacovigilance et la traçabilité du médicament vétérinaire. Les résultats ont montré qu'il n'existe pas de système de pharmacovigilance ni de traçabilité du médicament vétérinaire au Bénin. La réglementation pharmaceutiquecommunautaire de I'UEMOA du 23 mars 2006 et le Décret national du 02 juin 2014portant régime des médicaments vétérinaires en République du Bénin, mentionnent cesdeux notions sans être très explicites. L'enquête rétrospective a permis de recenser 150 cas d’évènements indésirables présumés de médicaments vétérinaires survenus chez l’animal et 15 cas d'effets indésirables survenus chez l'homme. Les casd’évènementsindésirables, ont surtout été rapportés aux cliniciens privés et très rarement auxautorités vétérinaires. Au total, 55% et 77% des acteurs interrogés ne connaissent pasrespectivement la définition de la pharmacovigilance et celle de la traçabilité dumédicament vétérinaire. De plus, seulement 3,7% enregistrent le numéro de lots quiest un élément essentiel en matière de traçabilité. Au vu de tous ces résultats. il estimportant que la mise en place des systèmes de pharmacovigilance et de traçabilité du médicament vétérinaire soit enenvidagér. Cela nécessite une réelle volonté politique etune prise de conscience des différents acteurs de la filière.
PRESIDENT DE JURY :	Mme GASSAMA Sylvie Seck, Pr à la Faculté de Médecine, de Pharmacie et d’Odontologie de Dakar
DIRECTEUR DE THESE OU MEMOIRE :	M. ASSOUMY Abdou Moumouni, Maître-Assistant à l’EISMV de Dakar
RAPPORTEUR :	Mme. BADA ALAMBEDJIM Rianatou, Pr à l’EISMV de Dakar
MEMBRE :	M. KONE Philippe, Maître de conférence agrégé à l’EISMV de Dakar
CO-DIRECTEUR :	M. AKODA Komlan, Maître-Assistant à l’EISMV de Daka
DATE DE SOUTENANCE :	20/07/2015
PAYS :	BENIN
Permalink :	./index.php?lvl=notice_display&id=1886